说实话,价格卷成这样,厂家有充分的动力把仿制药做到及格即可,绝对不会做到优秀,那么,最终是谁来承受这个结果?
药品集采的新闻是热点,2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购(以下简称第十批集采)在上海奉贤开标。
每片不到3分钱的叶酸片、每片不到5分钱的阿司匹林肠溶片、每支1毛6的氯化钾注射液……
然后决定在有空的时候去香港、泰国、新加坡转转,家里有老人,我很关心这些地方的药品供应和品种。
作为一个普通人,我不懂药,但是懂一些基本常识,比如“一分钱一分货”,还有就是“买的没有卖的精”。
我无意批评集采制度,也不敢,主要是怂,只想站在患者角度和大家一起思考几个问题。
在9月13日国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局局长李利公布了一组最新数据:今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%。
仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。
原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药企的进入,能快速地让药物价格大幅下降,但原研药背后整套的制剂方法、药品生产线管理和技术人才团队的经验,则难以被仿制。
一家位于上海半岛BD体育,、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司在出口全球方面也露出头角。
而且记者采访发现:当前,进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床反馈来看,一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。
集采的药品,只要是合格的就符合规定,其实仿制药因为机器、半岛·体育bob官方网原料的不同,也有区别,有的可能达到80分,有的会低一些,但都是合格的。
在经济条件许可的情况下,吃仿制药一周还不好,吃原研药三天就好,半岛·体育bob官方网你会怎么选?肯定选后者。
说实话,价格卷成这样,厂家有充分的动力把仿制药做到及格即可,绝对不会做到优秀,那么,最终是谁来承受这个结果?
讲个案例,我有一位老友有多年顽疾,以前可以通过医保吃某药(原研药),药到就缓解,后来因为种种原因只能吃仿制药,效果不佳,他只好自己掏钱买原研药。
我看到某专家真的是很有意思,他说:“钱,不是衡量一个药企具备创新能力的唯一因素,重要的是看医药企业是否具有创新基因。在过去高药价的时代,药企利润极为丰厚的状况下,中国的创新依然很少,甚至仿制药一致性评价的工作都是国家推动后才进行。而现在,很多有创新基因的企业,没有钱,他们也在做创新,创新药给他们带来的利益,激励他们持续创新。所以,药企创新与否,不要拿钱做说辞。”
结果,这位专家居然说“重要的是看医药企业是否具有创新基因”,我的天,难道有创新基因就可以不花钱研发药品?用爱发电?用爱搞研发?
12月10日,上海医药晚间公告,公司全资子公司上药睿尔自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)孤儿药资格认定。
该项目由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。截至本公告日,该项目在全球已累计投入研发费用约6,542万元。
全球20大生物制药公司中,去年开发新药的平均成本上升了15%,达到约23亿美元。此外,成功开发一个药物的实际花费为13.95亿美元,但考虑到资本成本和时间成本,总成本可达25.58亿美元。
企业赚不到钱,就会迟滞不前,继续吃老本,继续想办法降低价格,继续降低成本,能换便宜原料的一定换便宜原料,因为你只要求合格。
富裕人士自己掏钱吃药半岛BD体育,,知名国际药企能赚到钱,继续加大投入研发新药,新药被合法仿制通常需要等待原研药专利保护期满,这通常需要20年左右的时间。
所以,过个十年八年,甚至更短的时间,只用集采药的群体和有经济条件自费买药的群体,他们的治疗体验绝对是天差地别。
无论如何,体验差距肯定是有的,但是有办法缩小这种差距,就是不要以价格作为主要的卷的手段,要综合考虑企业生存发展和患者的健康因素。
当一个人患病之后,只要药价不太离谱,可以让他尽快恢复健康,我想患者是愿意让药厂赚钱,更愿意看到自己尽快恢复健康的。
“其实企业自主报如此低的价格,这种极微利甚至是没有收益的方式是做不长的,对整个行业也是不利的。”
有必要的卷是提升行业的卷,如果卷到行业和患者都没有真正受益,那就要好好想想了,这么卷是不是真有必要?是不是有优化的空间?让药企赚点钱是不是也可以?
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